Suspensão de EC e Infracções

Logotipo Infarmed, Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde I.P. - Acesso Página Inicial
Infarmed
Ajuda no Site
Contactos
Legislação
Perguntas Frequentes
Links
Pesquisa
Página Inicial > Medicamentos Uso Humano > Ensaios Clinicos > Suspensão de EC e Infracções
AgendaAgenda
Informação geral dirigida ao cidadão
Informação especializada dirigida aos prestadores de cuidados de saúde
Informação relativa ao circuito de distribuição de medicamentos e produtos de saúde
Informação de apoio às empresas e agentes do sector

Suspensão de Ensaio Clínico e Infracções

Através do seguinte título poderá aceder ao conjunto de instruções aplicáveis a circunstâncias em que se verifique a suspensão ou proibição, por parte do INFARMED, de um ensaio clínico de medicamentos para uso humano que esteja a ser realizado em Portugal.

Instruções aos Requerentes disponibilizadas nesta página temporariamente desactualizadas

Com a entrada em vigor da Comunicação da Comissão Europeia - Directrizes pormenorizadas para a apresentação às autoridades competentes do pedido de autorização de um ensaio clínico com um medicamento para uso humano, a notificação de alterações substanciais e a declaração de conclusão do ensaio («CT-1») - (rev. 3; Março 2010) (Versão EN), as Instruções aos Requerentes disponibilizados nesta página encontram-se temporariamente desactualizadas. Por este motivo deverá ser utilizada como documentação de referência a informação disponibilizada no Volume 10 da EudraLex.
Instruções para Suspensão de EC e InfracçõesInstruções para Suspensão de EC e Infracções
Centro de Contacto
Telefone: 217 987 100
E-mail: infarmed@infarmed.pt
Última Actualização:
July 31, 2010
Portal da Saúde - Ministério da Saúde