Declaração de Fim de EC

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Página Inicial > Medicamentos Uso Humano > Ensaios Clinicos > Declaração de Fim de EC
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Declaração de fim de ensaio clínico

Através dos seguintes títulos poderá aceder a instruções e formulários relativos a declaração da conclusão de ensaio clínico de medicamentos para uso humano autorizado em Portugal.
Instruções aos Requerentes disponibilizadas nesta página temporariamente desactualizadas

Com a entrada em vigor da Comunicação da Comissão Europeia - Directrizes pormenorizadas para a apresentação às autoridades competentes do pedido de autorização de um ensaio clínico com um medicamento para uso humano, a notificação de alterações substanciais e a declaração de conclusão do ensaio («CT-1») - (rev. 3; Março 2010) (Versão EN), as Instruções aos Requerentes disponibilizados nesta página encontram-se temporariamente desactualizadas. Por este motivo deverá ser utilizada como documentação de referência a informação disponibilizada no Volume 10 da EudraLex.
Formulário de declaração de fim de ECFormulário de declaração de fim de EC
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Telefone: 217 987 100
E-mail: infarmed@infarmed.pt
Última Actualização:
July 31, 2010
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