Avaliação Técnico Cientifica

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Avaliação Técnico-Científica
A avaliação técnico-científica tem por objectivo garantir a Qualidade, Segurança e Eficácia dos medicamentos colocados no mercado ou utilizados em ensaios clínicos, com base em critérios técnico-científicos rigorosos, legislação e normas orientadoras aplicáveis, nomeadamente, as publicadas no Eudralex, EMEA e ICH.

A avaliação é realizada por peritos das áreas Farmacêutica, Pré-clínica, Clínica e de Biodisponibilidade/Bioequivalência da Unidade de Avaliação Científica (UAC) da Direcção de Avaliação de Medicamentos (DAM) e da Comissão de Avaliação de Medicamentos (CAM).

Os peritos das diferentes áreas de avaliação são, igualmente, responsáveis pelo aconselhamento científico à indústria farmacêutica, sempre que este é solicitado no âmbito dos pedidos de Aconselhamento Regulamentar e Cientifico. (GARC)

Avaliação Farmacêutica
Avaliação Pré-Clínica
Avaliação Clínica
Avaliação de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BD/BE)


 

Destaques
Utilidades...
EMA/ICH E/M/Q/S/C
ICH
Contactos
Telefone: 217 987 100
E-mail: infarmed@infarmed.pt
Última Actualização:
February 4, 2012
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