Circular Informativa N.º 188/CD/8.1.7. Retificativa Data: 10/08/2012
Para: Divulgação geral
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A Circular n.º 184/CD, de 07/08/2012, continha um erro na identificação do lote: onde se lia “Lote C0074A18” devia ler-se “Lote C0074H18”.
Assim, a redação correta da Circular é a seguinte:
Na sequência da deteção de resultados fora das especificações referentes à distribuição do tamanho molecular (polímeros, agregados e fragmentos) da imunoglobulina, a empresa Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. está a proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Timoglobulina, imunoglobulina antilinfócitos (coelho), 25 mg/5 ml, pó para concentrado para solução para perfusão, com o número de registo 2528784:
| Lote | Validade |
C0066H12 | 12-2012 |
C0066H25 | 12-2012 |
C0074H18 | 03-2013 |
C0102H19 | 09-2013 |
Assim, o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
Atendendo a que este medicamento é de uso exclusivo hospitalar, as entidades que dele disponham não o devem administrar, mas sim, proceder à sua devolução.
O Conselho Diretivo
Jorge Torgal
