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Circular Informativa N.º 172/CD/8.1.7. Data: 02/08/2012
Para: Divulgação geral Contacto: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Linha do Medicamento: 800 222 444; Tel. 21 798 7373 Fax: 21 798 7107; E-mail: cimi@infarmed.pt Na sequência de um alerta emitido pela agência do Reino Unido relativamente ao clamp/suporte do tubo endotraqueal neonatal e pediátrico, do fabricante EMS Medical, foi verificada uma modificação nas propriedades físicas do dispositivo, que resultam num aumento do risco de deslizamento ou pressão excessiva do clamp/suporte, o que pode originar a perda ou obstrução das vias respiratórias. Esta situação deve-se à alteração da composição do plástico usado no fabrico deste dispositivo para um material sem DEHP (ftalato de di(2-etilhexilo)). Este clamp/suporte tem como função fixar a posição do tubo endotraqueal. Na imagem seguinte apresentam-se dois exemplos da rotulagem deste dispositivo, podendo existir outras embalagens no mercado.  O fabricante EMS Medical faliu, pelo que não é conhecida a rastreabilidade do clamp/suporte. Face ao exposto, o Infarmed recomenda que todas as referências e lotes do clamp/suporte do tubo endotraqueal neonatal e pediátrico, do fabricante EMS Medical não sejam utilizados, devendo proceder-se à sua eliminação. O Conselho Diretivo Helder Mota Filipe |
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