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Circular Informativa N.º 169/CD/8.1.7. Data: 31/07/2012
Para: Divulgação geral Contacto: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373 Fax: 21 798 7107; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444 Na sequência da uma inspeção realizada ao fabricante de substâncias ativas Amsal Chem Private Limited – Gujarat Índia, foram detetadas não conformidades críticas às Boas Práticas de Fabrico. Considerando que a substância ativa Isoniazida produzida por este fabricante foi utilizada no fabrico de medicamentos distribuídos em Portugal, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediata dos lotes de medicamentos constantes na tabela em anexo. Face ao exposto: • As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os poderão vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. • Os doentes que estejam a utilizar os lotes dos medicamentos que constam da tabela em anexo não devem interromper o tratamento e, logo que possível, consultar o seu médico para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo. Ver tabela no texto integral O Conselho Diretivo Cristina |
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