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Circular Informativa N.º 127/CD Data: 31/05/2012
Para: Cirurgiões vasculares e cardíacos Contacto no Infarmed: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Linha do Medicamento: 800 222 444; Tel. 21 798 7373 Fax: 21 798 7107; E-mail: cimi@infarmed.pt Os enxertos vasculares de poliéster estão indicados para a substituição de secções arteriais danificadas ou que apresentem mau funcionamento, sendo a sua colocação no mercado regulada pela legislação aplicável aos dispositivos médicos. Estes dispositivos apresentam riscos, que se encontram minimizados aquando da sua colocação no mercado, pelas medidas tomadas pelo fabricante aquando do seu fabrico. Contudo, existe um risco conhecido de possibilidade extravasamento de sangue a partir da superfície do enxerto que tem que ser verificado no momento da implantação. Desta forma, o Infarmed recomenda que, no bloco operatório, exista um enxerto vascular de reserva. O Conselho Diretivo Helder Mota Filipe |
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