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A Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou a suspensão das autorizações de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos para uso oral contendo a substância ativa meprobamato em todos os países da União Europeia. Esta decisão deveu-se aos riscos destes medicamentos, em particular o risco de efeitos neurológicos graves, serem superiores aos benefícios. A interrupção do tratamento deverá ser gradual para evitar a ocorrência de sintomas de abstinência nos doentes em tratamento com meprobamato.
Em Portugal não são comercializados medicamentos contendo esta substância activa. O meprobamato é uma substância com propriedades sedativas e é utilizada, noutros países europeus , em estados ansiosos, desabituação alcoólica, enxaqueca, alterações digestivas, insónia, tensão muscular ou cãibras.
Em julho de 2011, as autoridades francesas anunciaram a intenção de suspender a AIM dos medicamentos contendo meprobamato devido à ocorrência de efeitos secundários graves, à utilização em tratamentos por períodos superiores ao recomendado e à sobredosagem não intencional. Este facto desencadeou a revisão de toda a informação de segurança e eficácia disponível pelo Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da EMA.
O CHMP identificou o risco de ocorrência de reações adversas graves e potencialmente fatais, incluindo coma, concluindo que os benefícios dos medicamentos contendo meprobamato não superam os seus riscos.
Para permitir a identificação das alternativas terapêuticas mais adequadas para cada doente, o CHMP recomendou que a retirada destes medicamentos do mercado decorra de forma gradual e no período de 15 meses após a Decisão da Comissão Europeia. Esta recomendação da EMA será enviada para a Comissão Europeia, que emitirá uma Decisão vinculativa para todos os Estados Membros.