Contacto no Infarmed: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Linha do Medicamento: 800 222 444; Tel. 21 798 7373 Fax: 21 798 7107; E-mail: cimi@infarmed.pt
Tendo em consideração a noticia divulgada nos meios de comunicação de um possível efeito indesejável relacionado com a utilização da tinta capilar Amalfi Color Creme Bio Force n.º 11 Negro cujo responsável pela colocação no mercado europeu é a firma espanhola Quimi Romar S.L., o Infarmed informa:
- O referido produto cosmético encontra-se adequadamente registado na Autoridade Competente do país onde se encontra sediado o responsável pela colocação no mercado europeu (Espanha). No entanto, até ao momento, não foi notificado junto do Infarmed ou do Centro Anti-Venenos por esta entidade ou por outro operador económico, tal como exigido pela legislação nacional aplicável; - Até ao momento não foram notificados efeitos indesejáveis relacionados com a utilização do referido produto quer à Autoridade Competente Espanhola (AEMPS) quer ao Infarmed; - As tintas capilares podem provocar reacções alérgicas que por vezes se manifestam com gravidade. Desta forma, a presença de determinados ingredientes alergizantes na composição do produto obriga a que na sua rotulagem seja mencionada informação de segurança para o consumidor ou para o profissional, prevista na parte 1 do Anexo III da Directiva 76/768/CEE, apesar destas recomendações não se pode excluir a possibilidade de desenvolvimento de resposta alérgica individual em pessoas previamente sensibilizadas através da coloração capilar ou por outras fontes de contacto com estes ingredientes; - Aquela obrigação está cumprida pelo responsável pela colocação do produto no mercado europeu, uma vez que a informação constante da rotulagem refere a necessidade de realização de um teste de sensibilidade 48 horas antes da sua utilização, uma vez que em raros casos este tipo de produtos pode provocar reacções alérgicas; - O Infarmed encontra-se, no entanto, a estabelecer todos os contactos necessários para obter a informação complementar necessária para uma melhor avaliação da situação e para conhecimento do canal de distribuição do referido produto em Portugal, de modo a adoptar outras medidas, se adequado, no sentido da garantia da conformidade do mercado e da segurança dos utilizadores.
Considerando o exposto, o Infarmed recomenda o seguinte: • Seguir escrupulosamente as instruções de utilização de tintas capilares fornecidas pelo pelo responsável pela colocação no mercado; • Contactar o Infarmed no caso de o produto não conter instruções de utilização; • Não utilizar tintas capilares com indicação de uso exclusivo profissional por não profissionais; • Nunca utilizar utensílios metálicos na preparação das tintas. • Não devem ser utilizadas tintas capilares nos seguintes casos: - para pintar pestanas e sobrancelhas; - para realizar tatuagens temporárias sobre a pele; - em jovens com menos de 16 anos; - em casos de reacção alérgica anterior, de qualquer tipo, quer seja a uma tinta capilar ou a uma tatuagem temporária negra; - sobre cabelos sensíveis, irritados ou danificados e/ou em caso de erupção cutânea facial; - em casos de cabelos pintados com tinta de henna, sais metálicos, coloração progressiva ou um produto de repigmentação.
Em caso de reacção alérgica, a qual se pode manifestar de diferentes formas, na maioria dos casos, por um eczema no local que esteve em contacto com a tinta capilar, imediatamente, algumas horas ou dias após contacto, procure o seu médico e notifique a situação ao Infarmed.