Legislação Farmacêutica Compilada
TÍTULO II - Enquadramento Geral da Actividade Farmacêutica
Capitulo II - Laboratórios
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Decreto-Lei n.º 69/2003, de 10 de Abril Estabelece as normas disciplinadoras do exercício da actividade industrial |
Decreto-Lei n.º 92/2005,de 7 de Junho Transpõe para a ordem jurídica nacional a Directiva n.º 2003/94/CE, da Comissão, de 8 de Outubro, que estabelece princípios e directrizes das boas práticas de fabrico de medicamentos para uso humano e de medicamentos experimentais para uso humano. (Revogado pelo Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de Agosto) |
Portaria n.º 42/92, de 23 de Janeiro Guia para o bom fabrico dos medicamentos
(Revogado pelo Decreto-Lei n.º 92/2005, de 7 de Junho) |
Decreto-Lei n.º 95/2000, de 23 de Maio Estabelece as regras relativas à inspecção e verificação dos princípios da OCDE de boas práticas de laboratório (BPL) |
Decreto-Lei n.º 99/2000, de 30 de Maio Transpõe a Directiva n.º 87/18/CEE, do Conselho, de 18 de Dezembro de 1986, relativa à aplicação dos
princípios da OCDE de boas práticas de laboratório (BPL) e ao controlo da sua aplicação para os ensaios sobre as substâncias químicas, e a Directiva n.º 99/11/CE, da Comissão, de 8 de Março, que adapta ao progresso técnico os princípios contidos naquela directiva |
Deliberação n.º 301/2004, de 17 de Fevereiro Aprova o modelo de autorização de fabrico de medicamentos |
Acordo n.º 69/97, de 12 de Agosto Acordo entre o INFARMED e o IPQ relativo à colaboração técnica na certificação BPL na área dos medicamentos e produtos cosméticos |
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