Colocação no Mercado

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Colocação no Mercado

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Colocação no Mercado de Dispositivos Médicos

Nesta área encontrará informação referente às acções que o fabricante deverá realizar antes de colocar pela primeira vez um Dispositivo Médico no mercado comunitário, com vista à sua distribuição ou utilização na União Europeia em conformidade com as disposições das Directivas aplicáveis.

Define-se colocação no mercado como a primeira colocação do dispositivo médico, gratuita ou não, com vista à sua distribuição e utilização no mercado Europeu. mais »


 Orientações para Fabricantes Nacionais de Dispositivos Médicos de Classe I com vista à sua colocação no mercado
 Modelo de Declaração CE de Conformidade relativa a DM de Classe IModelo de Declaração CE de Conformidade relativa a DM de Classe I
Orientações para Fabricantes Nacionais de Dispositivos Médicos Feitos por Medida com vista à sua colocação no mercado
 Modelo de Declaração de Conformidade de DM feitos por medida Modelo de Declaração de Conformidade de DM feitos por medida

Orientações sobre Sistemas e Conjuntos de DMs - a disponibilizar
 Modelo de Declaração relativa a  Sistemas e Conjuntos de DMs Modelo de Declaração relativa a Sistemas e Conjuntos de DMs
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Última Actualização:
February 4, 2012
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