Aconselhamento Regulamentar e Científico

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Gabinete de Aconselhamento Regulamentar e Científico (GARC)

O Gabinete de Aconselhamento Regulamentar e Científico (GARC) foi criado pela Portaria 810/2007 de 27 de Julho, tendo como principal objectivo dar apoio ao desenvolvimento e internacionalização dos sectores farmacêutico e de produtos de saúde, promovendo a inovação e competitividade da indústria nacional.

O Aconselhamento Regulamentar e Científico (ARC) traduz-se, assim, na actividade que visa a avaliação de pedidos de esclarecimento de carácter especializado, na área regulamentar e/ou científica. Este serviço está disponível a todos os requerentes/titulares de autorizações/registos referentes a matérias de competência do INFARMED, I.P. no âmbito dos medicamentos e produtos de saúde, sendo suportado por peritos das diferentes áreas do conhecimento.

O parecer emitido neste âmbito não é vinculativo em relação às decisões finais dos processos em que o INFARMED, I.P. está envolvido.


Guia para o aconselhamento regulamentar e científico (ARC)
Última revisão: 02-02-2012
Guide for Regulatory and Scientific Advice (RSA)
Last revision: 29-06-2011
Taxas
Fees

Medicamentos
Formulário de pedido de Aconselhamento Regulamentar e Científico para Medicamentos de Uso Humano
Request for Regulatory and Scientific Advice of Medicinal Products for Human Use

Dispositivos médicos
Autoridade competente
Formulário de pedido de Aconselhamento Regulamentar e Científico para Dispositivos Médicos - Autoridade Competente
Request for Regulatory and Scientific Advice of Cosmetic of Medical Devices - Competent Authority
Organismo notificado
Formulário de pedido de Aconselhamento Regulamentar e Científico para Dispositivos Médicos - Organismo Notificado
Request for Regulatory and Scientific Advice of Cosmetic of Medical Devices - Notified Body

Produtos cosméticos e de higiene corporal
Formulário de pedido de Aconselhamento Regulamentar e Científico para Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal
Request for Regulatory and Scientific Advice of Cosmetic Products
Contactos
Telefone: 217 987 100
E-mail: infarmed@infarmed.pt
Última Actualização:
February 8, 2012
Portal da Saúde - Ministério da Saúde