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Recolha voluntária de lotes do medicamento Mucosolvan, pastilha mole

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Circular Informativa 75/CD/550.20.001, de 12/06/2017

Para: Divulgação Geral

Tipo de alerta: med

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  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI)

14 jun 2017

A empresa Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Mucosolvan, ambroxol, pastilha mole, 15 mg, blister - 20 unidades, com o número de registo 5478227, por se terem detetado resultados fora dos limites de especificação para o parâmetro "doseamento de cloridrato de ambroxol":

Lote Data de validade
2015013 31/07/2018
2015018 30/09/2018
 

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Face ao exposto:

As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

Os utentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento, devendo solicitar a substituição por outro lote.