Recolha voluntária da solução EasySept Hydro+
Circular Informativa n.º 027/CD/550.20.001, de 13/03/2017
Para: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI)
Tipo de alerta: dm
14 mar 2017
O fabricante Bausch & Lomb Inc. está a proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do dispositivo EasySept Hydro+, solução destinada à limpeza e desinfeção de lentes de contacto:
FF058.5 FF059.5 MA0432 MA1314 MA1552 MA1584
MA1593 MA2077 MA2728 MA2769 MA2831 MB1166
MB1503 MB1507 MB1690 MB1955 MB3095 MB3655
Esta recolha deve-se ao facto de se ter verificado que os níveis de peróxido de hidrogénio residuais, resultantes do processo de neutralização, se encontravam ocasionalmente acima das especificações. É, contudo, uma medida de precaução, uma vez que a utilização desta solução apresenta um baixo risco para a saúde.
Face ao exposto, o Infarmed informa:
Os utilizadores na posse da solução EasySept Hydro+ pertencente a estes lotes não a devem utilizar;
Em caso de ardor/picada, irritação ou vermelhidão ocular, os utilizadores devem contactar um profissional de saúde, uma vez que estes sintomas podem dever-se aos níveis de peróxido de hidrogénio;
As entidades distribuidoras não podem vender os lotes afetados, devendo devolvê-los ao fabricante.
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com este dispositivo devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 211 117 559; e-mail: dvps@infarmed.pt.
